單項選擇題發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報告
B.在15日內(nèi)報告
C.在3日內(nèi)報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)


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1.單項選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)、新的或嚴(yán)重的以外的其他藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報告
B.在15日內(nèi)報告
C.在3日內(nèi)報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

2.單項選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報告
B.在15日內(nèi)報告
C.在3日內(nèi)報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

3.單項選擇題發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報告
B.在15日內(nèi)報告
C.在3日內(nèi)報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

4.單項選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)須報告該藥品的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

5.單項選擇題藥品進(jìn)口滿5年的須報告該藥品的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

6.單項選擇題非新藥監(jiān)測期內(nèi)的其他國產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

7.單項選擇題進(jìn)口藥品進(jìn)口滿5年的,應(yīng)當(dāng)報告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

8.單項選擇題以下哪項是進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)報告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

9.單項選擇題以下哪項是新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

10.單項選擇題藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng),屬于()

A.A類藥品不良反應(yīng)
B.B類藥品不良反應(yīng)
C.新的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

最新試題

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項是()

題型:多項選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應(yīng)當(dāng)保存()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的藥品購進(jìn)記錄和驗收記錄,保存()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到儲存藥品相對濕度應(yīng)為()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項選擇題