多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)報(bào)告()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.服藥后引起死亡的不良反應(yīng)
C.說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)
D.服藥后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)


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1.多項(xiàng)選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門(mén)應(yīng)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種,行政處罰的種類(lèi)有()

A.警告
B.沒(méi)收財(cái)物
C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷(xiāo)證照
D.剝奪政治權(quán)利

3.多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于國(guó)家基本藥物使用管理說(shuō)法,正確的是()

A.政府舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用基本藥物
B.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度
C.所有零售藥店均應(yīng)配備和銷(xiāo)售基本藥物
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物

4.多項(xiàng)選擇題自2016年7月起,進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式或備案號(hào)格式包括()

A.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
C.食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)
D.食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品廣告審查,下列說(shuō)法正確的有()

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年,過(guò)期作廢
B.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(chēng),無(wú)需審查
D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),省外發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查備案

6.多項(xiàng)選擇題有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的有()

A.郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的郵寄證明
B.運(yùn)輸麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明正本
C.第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品
D.精神藥品不得零售

7.單項(xiàng)選擇題某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。保健食品的經(jīng)營(yíng)遵循()

A.普通食品經(jīng)營(yíng)的管理要求
B.藥品經(jīng)營(yíng)的管理要求
C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的管理要求
D.化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的管理要求

8.單項(xiàng)選擇題某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū),國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為()

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)
B.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXX號(hào)
C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)
D.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

9.單項(xiàng)選擇題

某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。

下列不屬于保健食品功能的是()

A.抗氧化
B.輔助改善記憶
C.緩解視疲勞
D.對(duì)胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能

最新試題

關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

乙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題