多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批()

A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
B.未在國內(nèi)外獲準上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
C.治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥


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2.多項選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是()

A.主要用于滋補保健作用,易濫用的
B.非臨床治療首選的
C.發(fā)生說明書標注以外不良反應(yīng)的
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

3.多項選擇題根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)()

A.按規(guī)定進行注冊,參加繼續(xù)教育
B.依法獨立執(zhí)業(yè),認真履行職責(zé),科學(xué)指導(dǎo)用藥
C.客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)
D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

4.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的包括()

A.普通處方
B.第一類精神藥品處方
C.急診處方
D.兒科處方

5.多項選擇題藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是()

A.表示功效的斷言或者保證的
B.說明治愈率或者有效率的
C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的
D.利用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的形象作證明的

6.多項選擇題不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人,經(jīng)營疫苗的()

A.依法予以取締
B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
C.沒收違法銷售的疫苗和違法所得
D.并處違法銷售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

7.多項選擇題依照《中藥品種保護條例》,申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件()

A.對特定疾病有顯著療效的
B.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

8.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品不得出庫,并報告質(zhì)量管理部門處理的情況包括()

A.藥品封條損壞
B.藥品包裝破損
C.藥品已超過有效期
D.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏

9.多項選擇題不納入基本醫(yī)療保險用藥()

A.人參酒
B.果味制劑
C.口服泡騰劑
D.雙黃連口服液

10.多項選擇題根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例,應(yīng)按照新藥申請程序申報的是()

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標準的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請

最新試題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

題型:單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題