單項選擇題依據(jù)《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥物臨床試驗的過程中,受試者的權(quán)益、安全和健康()
A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學和社會利益的考慮
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1.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對該藥品應(yīng)當()
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
2.單項選擇題對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是()
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
3.名詞解釋印刷包裝材料
4.名詞解釋交叉污染
5.名詞解釋原輔料
6.名詞解釋中間控制
7.名詞解釋制藥用水
8.名詞解釋批檔案
9.名詞解釋潔凈區(qū)
10.名詞解釋質(zhì)量標準
最新試題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題