單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)()

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請,批準后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售


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1.單項選擇題甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是()

A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用
B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑
D.因乙醫(yī)院搶救患者急需,而市場沒有供應(yīng),將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

2.單項選擇題屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是()

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負責人變更
D.醫(yī)療機構(gòu)類別變更

3.單項選擇題屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更
B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更
C.法定代表人變更
D.配制范圍變更

4.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為()

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負責人
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、配制地址、注冊地址
D.法定代表人、制劑室負責人、藥檢室負責人

5.單項選擇題不得在市場上銷售的是()

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材

6.單項選擇題可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是()

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

7.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

8.單項選擇題不得在市場銷售的是()

A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.中藥飲片

9.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是()

A.本單位科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
B.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
C.市場供不應(yīng)求的品種
D.市場上供應(yīng)不足的品種

10.單項選擇題調(diào)劑處方必須做到"四查十對",其"四查"是指()

A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌
B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑
C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤
D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性