單項(xiàng)選擇題第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)（）

A.省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.市級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪種針具是選用能耐高溫的鎢合金材料制作的（）

A.毫針
B.三棱針
C.皮膚針
D.皮內(nèi)針
E.火針

2.單項(xiàng)選擇題一次性使用無(wú)菌注射器的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，其注射器部分的‘生物性能’方面的質(zhì)量要求是（）

A.無(wú)微粒和無(wú)異物
B.無(wú)菌、無(wú)熱原和無(wú)異物
C.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)異物和無(wú)溶血反應(yīng)
D.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)芽孢和無(wú)溶血反應(yīng)
E.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)溶血反應(yīng)和無(wú)急性全身毒性

3.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)中，不需要在無(wú)菌醫(yī)用脫脂紗布外包裝上標(biāo)出的是（）

A.滅菌有效期
B.出廠日期和生產(chǎn)批號(hào)
C.包裝破損禁用說(shuō)明或標(biāo)識(shí)
D.酸堿性和刺激性數(shù)據(jù)和說(shuō)明標(biāo)識(shí)
E.一次性使用說(shuō)明或禁止再次使用標(biāo)識(shí)

4.多項(xiàng)選擇題藥品臨床評(píng)價(jià)的特點(diǎn)是（）

A.先進(jìn)性和發(fā)展性
B.隨機(jī)性和對(duì)比性
C.公正性和科學(xué)性
D.先進(jìn)性和長(zhǎng)期性
E.實(shí)用性和對(duì)比性

5.多項(xiàng)選擇題循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)分類(lèi)為（）

A.隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)
B.通過(guò)單個(gè)的樣本量足夠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果
C.設(shè)立對(duì)照組但未用隨機(jī)方法分組的研究
D.無(wú)對(duì)照的系列病例觀察
E.根據(jù)專(zhuān)家個(gè)人多年的臨床經(jīng)驗(yàn)提出的診治方案

6.多項(xiàng)選擇題進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的目的為（）

A.有效分配和利用有限的衛(wèi)生資源，以取得最大的經(jīng)濟(jì)學(xué)效益
B.在眾多的治療藥物和治療手段中選擇療效好、治療成本低的藥物或治療手段
C.使有限的衛(wèi)生資源達(dá)到合理利用
D.使醫(yī)療開(kāi)支負(fù)增長(zhǎng)
E.患者就醫(yī)的藥費(fèi)比以前大幅度降低

7.多項(xiàng)選擇題關(guān)于成本的敘述下列哪些是正確的（）

A.包括藥物治療方案的成本
B.包括其他治療方案的成本
C.人力資源的消耗
D.物質(zhì)資源的消耗
E.財(cái)力資源的消耗

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于成本效果分析下列敘述正確的是（）

A.用臨床效果指標(biāo)表示用藥結(jié)果
B.結(jié)果表示采用成本效果比例
C.結(jié)果表示采用成本差別
D.可進(jìn)行疾病間的比較
E.可與非醫(yī)療開(kāi)支比較

9.多項(xiàng)選擇題藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的實(shí)施步驟包括（）

A.確定研究的服務(wù)對(duì)象
B.確定研究的時(shí)間范圍
C.確定分析的觀點(diǎn)和范圍
D.確定分析的方法
E.區(qū)分用藥結(jié)果

10.多項(xiàng)選擇題藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在控制藥品費(fèi)用方面的作用體現(xiàn)在（）

A.可指導(dǎo)廠家研制更多的成本效果好的藥品
B.用于制訂《國(guó)家基本藥物目錄》
C.幫助醫(yī)院制訂醫(yī)院用藥目錄，規(guī)范醫(yī)生用藥
D.擴(kuò)大藥物的適用范圍
E.幫助病人選擇便宜藥物