A.與其他醫(yī)療機構(gòu)共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施
B.必須由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立
C.制劑室負責(zé)人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人兼任
D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境

A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》
C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

A.國家醫(yī)療保障局
B.國家衛(wèi)生健康委員會
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家市場監(jiān)督管理總局

A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種
B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種
C.每種藥品劑型原則上不超過2種
D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類食品應(yīng)當經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理部門注冊
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXX（4位順序號）
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5年

A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查
D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?，委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強信息溝通，及時通報監(jiān)督檢查情況

A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類
B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時
C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序
D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對召回總結(jié)報告進行審查，并對召回效果進行評價

A.藥師調(diào)劑處方時，必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷
B.藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時，對超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責(zé)、共同建設(shè)
B.國家衛(wèi)生健康委員會負責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺
C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)
D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應(yīng)當向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)驗證反饋

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對受托方進行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務(wù)的，可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲存、運輸疫苗；不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進行評估，確認受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求