多項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥申報與審批的基本要求，下列正確的是（）。

A.藥物非臨床安全性評價研究應(yīng)當(dāng)遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。
B.藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)，其中生物等效性試驗(yàn)可不備案。
C.藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)遵守藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
D.申請人在申請藥品上市注冊前，應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作。


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1.多項(xiàng)選擇題易感藥源性精神障礙的病人有以下哪種狀況？（）

A.乙醇或藥物濫用者
B.過去已存在或已發(fā)生過精神病者
C.有身體疾病且處于不良環(huán)境者
D.大腦功能不全者

2.單項(xiàng)選擇題肝臟疾病對蛋白結(jié)合率的影響是（）。

A.蛋白吸收障礙
B.蛋白分解增多
C.蛋白滲漏
D.合成蛋白能力下降
E.蛋白大量丟失

3.多項(xiàng)選擇題含鎂、鋁的抗酸藥不能與氟喹酮類藥合用的原因有（）。

A.形成不被吸收的絡(luò)合物
B.藥物的不良反應(yīng)增加
C.其余選項(xiàng)均正確
D.氟喹酮類藥的吸收成倍增加
E.氟喹酮類藥的吸收減少

5.多項(xiàng)選擇題需要經(jīng)肝藥酶轉(zhuǎn)化才有活性的藥物與氯霉素合用時（）。

A.使其代謝物血藥濃度增加
B.使其藥效增強(qiáng)
C.使其代謝物血藥濃度降低
D.使其藥效減弱

6.單項(xiàng)選擇題妊娠期鎮(zhèn)吐一般首選（）。

A.其余選項(xiàng)均不可
B.甲氧氯普胺
C.苯硫酰胺
D.氯苯甲嗪

7.多項(xiàng)選擇題人類基因組遺傳多態(tài)性可以發(fā)生在編碼如下（）蛋白的基因。

A.疾病易感基因
B.代謝酶
C.轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白
D.受體

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于巰嘌呤甲基轉(zhuǎn)移酶（TPMT）的描述，錯誤的是（）。

A.對硫嘌呤類藥物代謝起關(guān)鍵作用。
B.亞洲人群可以根據(jù)TPMT基因型有效調(diào)整硫唑嘌呤劑量，實(shí)現(xiàn)個體化給藥。
C.該酶的編碼基因存在顯著的遺傳多態(tài)性。
D.廣泛存在于人體的肝、腎、胃腸道、肺、腦、血液等各種組織中。

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于代謝酶CYP2D6遺傳多態(tài)性的描述，錯誤的是（）。

A.攜帶CYP2D6功能缺失等位基因的患者，藥物代謝減慢，在使用經(jīng)該酶代謝的藥物如普萘洛爾時需減量。
B.CYP2D6突變基因的類型和頻率存在著明顯的種族差異。
C.又被稱為異喹胍羥化代謝多態(tài)性。
D.攜帶CYP2D6功能缺失等位基因的患者，藥物代謝減慢，在使用經(jīng)該酶代謝的藥物如可待因時需減量。

10.多項(xiàng)選擇題下面哪些藥物是由于中毒癥狀與劑量不足癥狀類似而需要TDM的？（）

A.他克莫司
B.茶堿
C.普魯卡因胺
D.地高辛