判斷題將藥物發(fā)放給受試者,研究者或藥物管理員只需將發(fā)放藥物的時(shí)間、數(shù)量、批號(hào)或序列號(hào)、發(fā)放給受試者的藥物編號(hào)記錄在藥物發(fā)放記錄表中。

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4.多項(xiàng)選擇題視回收發(fā)給受試者藥品時(shí)CRC發(fā)現(xiàn)藥品比計(jì)劃的少2粒,CRC應(yīng)該怎么做()

A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理,只提醒受試者下次按要求服藥

5.多項(xiàng)選擇題試驗(yàn)藥物的運(yùn)送管理,需要提供相應(yīng)清單,應(yīng)包含()

A.運(yùn)送日期及方法
B.試驗(yàn)藥物批號(hào)、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運(yùn)送過程中溫濕度
D.試驗(yàn)藥物的藥檢報(bào)告或另行備案存檔

6.多項(xiàng)選擇題受試驗(yàn)藥物的包裝應(yīng)滿足什么條件()

A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運(yùn)輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗(yàn),考慮設(shè)計(jì)對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗(yàn),考慮老年病人研究中容易搬運(yùn)的包裝

7.多項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)藥品管理,中心需要保存哪些記錄()

A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表

8.多項(xiàng)選擇題完成臨床研究,在中心關(guān)閉前,需要做以下哪些工作()

A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收,安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼(如適用)

9.多項(xiàng)選擇題在哪些情況下可能需要使用IV/WRS()

A.藥物到達(dá)中心接受藥物時(shí)
B.受試者合格后隨機(jī)時(shí)
C.將藥物發(fā)放給受試者時(shí)
D.藥物超溫/損毀/遺失時(shí)
E.當(dāng)受試者發(fā)生SAE等安全性事件進(jìn)行揭盲時(shí)

10.多項(xiàng)選擇題關(guān)于試驗(yàn)用藥保存的溫濕度記錄正確的是()

A.可授權(quán)多個(gè)記錄員記錄
B.由護(hù)士長記錄
C.可由科室任意一個(gè)有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄

最新試題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項(xiàng)選擇題

CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()

題型:多項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項(xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項(xiàng)選擇題

CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()

題型:多項(xiàng)選擇題

試驗(yàn)方案中安全性評價(jià)通常包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題