多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成驗(yàn)證控制文件,文件內(nèi)容應(yīng)包括()。

A.預(yù)防措施
B.驗(yàn)證所需資金
C.驗(yàn)證報(bào)告
D.偏差處理
E.評(píng)價(jià)


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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?()

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.本科學(xué)歷
C.3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.能獨(dú)立解決質(zhì)量問(wèn)題
E.專(zhuān)科以上學(xué)歷

3.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度,儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合()的要求。

A.物美價(jià)廉
B.色澤鮮艷
C.純棉制品
D.勞動(dòng)保護(hù)
E.產(chǎn)品防護(hù)

8.單項(xiàng)選擇題藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)()專(zhuān)用章原印章的隨貨同行單(票)。

A.質(zhì)量合格
B.出庫(kù)復(fù)核
C.藥品出庫(kù)
D.發(fā)票

10.單項(xiàng)選擇題新版規(guī)范要求儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為()

A.45%~75%
B.35%~75%
C.55%~75%
D.45%~85%

最新試題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi),公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串,小寫(xiě)字母用于歸類(lèi)藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類(lèi)型。

題型:判斷題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題