A.有關(guān)藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關(guān)生產(chǎn)線
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A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)有關(guān)藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關(guān)生產(chǎn)線等采取封存等控制措施
B.立即報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和有關(guān)部門(mén)
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級(jí)人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
A.藥品生產(chǎn)許可
B.日常監(jiān)督檢查結(jié)果
C.違法行為查處
D.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)
E.不良行為記錄和投訴舉報(bào)
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.無(wú)菌藥品
A.麻醉藥品
B.第一類(lèi)精神藥品
C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
D.疫苗
A.藥品品種、劑型、管制類(lèi)別等特點(diǎn)
B.國(guó)家藥品安全總體情況
C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息
D.重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息
E.既往檢查、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)
A.風(fēng)險(xiǎn)管理
B.全程管控
C.風(fēng)險(xiǎn)挖掘
D.風(fēng)險(xiǎn)研判
A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查
A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學(xué)原料藥
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
A.質(zhì)量保證能力
B.風(fēng)險(xiǎn)管理能力
C.質(zhì)量管理能力
D.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)能力
A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.藥品包裝
最新試題
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些？
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí)，增加新的編號(hào)。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為，會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)如何處理？
藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)？
監(jiān)督檢查時(shí)，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料？