單項選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:乙類非處方藥,經(jīng)營范圍生物制品、化學藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結合題目提供的信息,關于藥品零售藥學服務的說法,正確的是()

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部,門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師,藥學服務以總部執(zhí)業(yè)藥師遠程審方等方式實現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時,執(zhí)業(yè)藥師(藥學)對處方進行了審核,井告知個人消是者煎煮器具要求,指導個人消費者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學服務規(guī)范,以促進人體健康為中心,開展藥學服務.實現(xiàn)服務的規(guī)范化、科學化、人性化
D.丙安排藥學技術人員進入居民小區(qū),設點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動,指導合理用藥


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1.單項選擇題

2020年3月,陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥,團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究,提交藥品上市申請,成為該藥品的上市許可持有人。

若陳教授所在的科研機構成為該藥品的上市許可持有人,關于其權利義務的說法,正確的是()

A.藥品上市后,出于環(huán)保等因素考慮,該科研機構可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機構可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機構應當建立年度報告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準,該科研機構不得轉讓藥品上市許可

2.單項選擇題

2020年3月,陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥,團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究,提交藥品上市申請,成為該藥品的上市許可持有人。

關于該藥品研制及注冊申請的說法,正確的是()

A.對于該科研機構提交的藥物臨床試驗申請,藥品審評技術部門應當白受理之日起九十日內決定是否同意開展,逾期未通知審批結果的,視為同意
B.該藥物研制期問,陳教授科研團隊應當于藥物臨床試驗獲準后每滿一年后的三個月內提交藥物安全性更新報告
C.完成藥物臨床試驗后,陳教授科研團隊應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請
D.如該創(chuàng)新藥的適應癥為罕見病,則該科研機構可以在提出上市許可申請的同時,提出優(yōu)先審評審批申請

6.單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時委托具備相應經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關于甲下列行為的說法,正確的是()

A.委托丙以外的另--家具備相應經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質量負責人履行該藥品的質量管理職責
D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質量檢驗和放行項目

9.單項選擇題設區(qū)的市級、縣級疾病預防控制機構的疫苗儲存。運輸冷鏈設施設備要()

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設備等

10.單項選擇題省(區(qū),市)疾病預防控制機構,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè),疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存,運輸冷鏈設施設備要求是()

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設備等

最新試題

根據(jù)上述信息,關于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

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根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方內藥品是否有重復用藥現(xiàn)象,該處方審核內容屬于()

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品注冊制度調整的說法,正確的有()

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藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內容包括()

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有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

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根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

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某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項選擇題