2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開(kāi)展相關(guān)研究，提交藥品上市申請(qǐng)，成為該藥品的上市許可持有人。
關(guān)于該藥品研制及注冊(cè)申請(qǐng)的說(shuō)法，正確的是（）A.對(duì)于該科研機(jī)構(gòu)提交的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，藥品審評(píng)技術(shù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開(kāi)展，逾期未通知審批結(jié)果的，視為同意
B.該藥物研制期問(wèn)，陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)后每滿(mǎn)一年后的三個(gè)月內(nèi)提交藥物安全性更新報(bào)告
C.完成藥物臨床試驗(yàn)后，陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見(jiàn)病，則該科研機(jī)構(gòu)可以在提出上市許可申請(qǐng)的同時(shí)，提出優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)
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秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過(guò)中藥材知識(shí)和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專(zhuān)業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。
秦某的老家在邊遠(yuǎn)山區(qū)，交通不便，為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題，畢業(yè)后主動(dòng)返鄉(xiāng)當(dāng)村醫(yī)。平時(shí)除給鄉(xiāng)鄰治病之外，還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。
A.銷(xiāo)售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)
B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用
C.在其開(kāi)設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病
D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材
秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過(guò)中藥材知識(shí)和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專(zhuān)業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。
秦某的老家在邊遠(yuǎn)山區(qū)，交通不便，為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題，畢業(yè)后主動(dòng)返鄉(xiāng)當(dāng)村醫(yī)。平時(shí)除給鄉(xiāng)鄰治病之外，還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。
A.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿(mǎn)4年
B.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿(mǎn)3年
C.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿(mǎn)2年
D.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿(mǎn)1年
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)
D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目
A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人
C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
B.醫(yī)療互助
C.醫(yī)療救助
D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)
A.普通冷庫(kù)、冷藏車(chē)或者疫苗運(yùn)輸車(chē)、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)、冷藏車(chē)和自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等
A.普通冷庫(kù)、冷藏車(chē)或者疫苗運(yùn)輸車(chē)、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)、冷藏車(chē)和自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等
A.鹽酸哌替啶
B.罌粟殼
C.鹽酸二氫埃托啡
D.人參
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
C.國(guó)家藥典委員會(huì)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心
最新試題
根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗(yàn)中弄虛作假，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書(shū)形式，按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工，及時(shí)告知的部門(mén)是（）
關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）
藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的，臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括（）
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說(shuō)法，正確的有（）
乙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）
據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是（）
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號(hào)），符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
在假劣藥刑事案件中，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提請(qǐng)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門(mén)是（）
根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)注情況，并告知個(gè)人消費(fèi)者“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是（）