（1）確保產(chǎn)品適用于預定的用途；（2）確保質(zhì)量可靠，并且符合注冊標準；（3）確保滿足所有的法規(guī)要求；（5）提高生產(chǎn)率。

生產(chǎn)商（或供應商）的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。

（1）每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應有留樣；（2）按規(guī)定的條件貯存。

任何超標結(jié)果都必須進行完整的調(diào)查，并有相應的記錄。