(1)確保產(chǎn)品適用于預定的用途;(2)確保質(zhì)量可靠,并且符合注冊標準;(3)確保滿足所有的法規(guī)要求;(5)提高生產(chǎn)率。
生產(chǎn)商(或供應商)的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標結(jié)果都必須進行完整的調(diào)查,并有相應的記錄。
最新試題
啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
三級召回應為()
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
二級召回應()
三級召回應()
對該注射液應實施幾級召回()