多項選擇題注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為哪幾個區(qū)（）

A.一般生產(chǎn)區(qū)
B.控制區(qū)
C.質(zhì)檢區(qū)
D.潔凈區(qū)
E.無菌區(qū)


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1.多項選擇題下列關(guān)于粉末直接壓片的敘述中，正確的有（）

A.省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能省時
B.產(chǎn)品崩解或溶出較快
C.是國內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法
D.適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物
E.粉塵飛揚小

2.多項選擇題中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括（）

A.承擔(dān)新藥注冊任務(wù)
B.承擔(dān)國家藥品、生物制品標準的技術(shù)審核和參與國家標準的修定或起草工作
C.承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認證工作
D.綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息
E.負責(zé)全國藥品、生物制品（包括進出口藥品）質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁

3.多項選擇題藥品廣告規(guī)則包括（）

A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.廣告監(jiān)管規(guī)則

4.多項選擇題藥品監(jiān)督管理的原則有（）

A.目的性原則
B.方法性原則
C.方針性原則
D.限制性原則
E.內(nèi)容性原則

5.多項選擇題下列一些劑型中，哪些屬于固體分散物（）

A.低共溶混合物
B.復(fù)方散劑
C.共沉淀物
D.氣霧劑
E.固體溶液

6.多項選擇題下面關(guān)于藥用炭用法的敘述，正確的是（）

A.藥用炭的用量應(yīng)根據(jù)原輔料的質(zhì)量而定
B.一般為藥液總量的0.1％～0.5％
C.一般為原料總量的0.1％～0.5％
D.應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)針用藥用炭
E.使用藥用炭的注射劑其pH應(yīng)控制在偏酸性

7.多項選擇題藥物穩(wěn)定性試驗方法用于新藥申請需做（）

A.影響因素試驗
B.加速試驗
C.經(jīng)典恒溫法試驗
D.長期試驗
E.活化能估計法

8.多項選擇題注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是（）

A.灌藥時給藥太急，蘸起藥液在安瓿壁上
B.針頭往安瓿里注藥后，立即縮水回藥
C.針頭安裝不正
D.安瓿粗細不勻
E.壓藥與針頭打藥的行程配合不好

9.多項選擇題浸出制劑質(zhì)量保證體系的綜合評價指標是（）

A.藥材標準
B.藥材洗滌原則
C.制法規(guī)范
D.藥材的粉碎規(guī)范
E.質(zhì)量標準

10.多項選擇題定點醫(yī)療機構(gòu)審查和確定的原則有（）

A.中西醫(yī)并舉，基層、?？?、綜合醫(yī)院兼顧
B.方便參保人員就醫(yī)并便于管理
C.以綜合性大醫(yī)院為主
D.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用效率
E.促進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置