多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作()

A.新藥
B.注射劑
C.放射性藥品
D.麻醉藥品
E.國(guó)家規(guī)定的生物制品


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1.多項(xiàng)選擇題以下藥物中不宜制成膠囊劑的是()

A.硫酸鋅
B.乳劑
C.維生素E
D.藥物的稀乙醇溶液
E.甲醛

2.多項(xiàng)選擇題同為β-內(nèi)酰胺藥物,與青霉素相比,阿莫西林的特點(diǎn)是()

A.對(duì)G陽(yáng)性性菌抗菌作用強(qiáng)
B.對(duì)G陰性性菌抗菌作用強(qiáng)
C.對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定
D.對(duì)耐藥金譜菌有效
E.抗菌譜廣,可口服

3.多項(xiàng)選擇題下列按劣藥處理的是()

A.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的
B.產(chǎn)品銷售不暢,擅自更改有效期的
C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的
D.超過有效期,變質(zhì)不能藥用的
E.微生物含量超標(biāo)的

4.多項(xiàng)選擇題在新藥臨床試驗(yàn)中如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,研究者應(yīng)采取什么措施()

A.立即對(duì)受試者進(jìn)行適當(dāng)治療
B.報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會(huì)
C.研究者在報(bào)告上簽名并注明日期
D.與受試者及其家屬討論賠償
E.向上級(jí)部門申請(qǐng)中止臨床試驗(yàn)

5.多項(xiàng)選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括()

A.因服用藥品而導(dǎo)致死亡
B.因服用藥品而致癌、致畸、致出生缺陷
C.因服用藥品而對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.因服用藥品而對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.因服用藥品而導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

6.多項(xiàng)選擇題解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的特點(diǎn)是()

A.屬于非甾體抗炎藥
B.所有藥物都有解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用
C.降溫時(shí)必須配以物理降溫
D.對(duì)銳痛無效,對(duì)炎性所致鈍痛有效
E.共同機(jī)制是抑制PG的合成和釋放

7.多項(xiàng)選擇題關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是()

A.對(duì)羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)
B.對(duì)羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服制劑中
C.醋酸氯己定為廣譜殺菌藥
D.苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子
E.山梨酸對(duì)真菌和酵母菌作用強(qiáng)

8.多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告范圍的敘述正確的是()

A.上市5年以內(nèi)的藥品(也包括進(jìn)口不足5年的藥品)所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷,即十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報(bào)告,且不論是否有并用藥物
B.上市5年以上的藥品,報(bào)告嚴(yán)重的、罕見的不良反應(yīng)
C.上市5年以內(nèi)的藥品(包括新藥和進(jìn)口藥)必須每3個(gè)月報(bào)告一次該產(chǎn)品的所有ADR和ADE,包括其藥品說明書上已經(jīng)注明的不良反應(yīng)
D.發(fā)生嚴(yán)重的或罕見的ADR要在15個(gè)工作日之內(nèi)報(bào)告給本地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.防疫藥品或普查用藥出現(xiàn)的ADR或ADE應(yīng)在72小時(shí)之內(nèi)向國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

9.多項(xiàng)選擇題長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素(GCS)的不良反應(yīng)是()

A.高血壓
B.向心性肥胖
C.中樞興奮
D.骨髓抑制
E.耳毒性

10.多項(xiàng)選擇題下列哪些物質(zhì)可作注射劑的油性抗氧劑()

A.尼泊金類
B.二丁基苯酚
C.α生育酚
D.苯甲醇
E.叔丁基對(duì)羥基茴香醚

最新試題

其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^()日常用量。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

每月點(diǎn)評(píng)病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于()份

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為()年

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效

題型:判斷題

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。

題型:判斷題

西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方

題型:判斷題

醫(yī)師書寫處方字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

題型:判斷題

醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱,也可使用藥品的商品名

題型:判斷題

處方書寫下列哪項(xiàng)不符合規(guī)則()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

急診處方印刷用紙為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題