A.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)
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A.中國(guó)藥典
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范
A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的,每年匯總報(bào)告一次
A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時(shí),指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗(yàn)時(shí)溫度為25℃
D.試驗(yàn)用水系指純化水
E.酸堿性試驗(yàn)時(shí)如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙
A.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的措施
B.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施
C.警告與沒(méi)收的行政處罰措施
D.沒(méi)收并處罰款的行政措施
E.查封扣押的行政強(qiáng)制措施
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品批發(fā)企業(yè)是否具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證
C.藥品零售是否需要醫(yī)師處方
D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
E.藥品是否可在普通商店零售
A.藥劑科主任
B.醫(yī)院藥事會(huì)主任
C.主管藥學(xué)工作的副院長(zhǎng)
D.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人
E.藥檢室負(fù)責(zé)人
A.以藥品質(zhì)量為中心
B.以保證藥品采購(gòu)供應(yīng)為中心
C.以調(diào)劑、制劑為中心
D.以病人為中心
E.以提供臨床藥學(xué)服務(wù)為中心
A.憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方
B.可以生用
C.嚴(yán)禁單味零售
D.只能憑醫(yī)師處方配方使用
E.處方保存3年備查
A.只能用通用名標(biāo)示
B.只能用商品名標(biāo)示
C.通用名必須用中、外文顯著標(biāo)示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)
D.通用名必須用中文顯著標(biāo)示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)
E.通用名必須用外文顯著標(biāo)示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)
A.專人負(fù)責(zé)
B.專柜加鎖
C.注意安全,另設(shè)倉(cāng)庫(kù),單獨(dú)存放
D.按特殊藥品管理辦法進(jìn)行管理
E.科主任專門(mén)負(fù)責(zé)
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