A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產(chǎn)權(quán)
C.在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)進口
D.在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)生產(chǎn)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
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A.醫(yī)院藥劑科的藥品調(diào)劑行為
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)該藥品的銷售行為
C.A醫(yī)生的藥品自用行為
D.B醫(yī)生的藥品處方行為
E.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定
A.1年內(nèi)
B.3年內(nèi)
C.5年內(nèi)
D.10年內(nèi)
E.15年內(nèi)
A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號
B.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
D.處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
E.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當標明藥品零售價格
B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格,為用藥者提供價格合理的藥品
C.醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應當如實公布其常用藥品的價格
D.醫(yī)療機構(gòu)應當向患者提供所用藥品的價格清單
E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)可以高于或低于政府定價銷售藥品
A.按照假藥予以處罰
B.按照劣藥予以處罰
C.撤銷進口藥品注冊證
D.進行臨床藥學監(jiān)測
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售
A.《藥品經(jīng)營許可證》
B.《進口藥品通關(guān)單》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
E.口岸藥品檢驗所檢驗報告書
A.國家實行中藥品種保護制度
B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后,方可銷售
C.銷售中藥材,必須標明產(chǎn)地
D.醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中成藥
E.沒有實施批準文號管理的中藥材,醫(yī)療機構(gòu)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進
A.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的
B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
C.超過有效期的藥品
D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品
A.對制劑質(zhì)量負全部責任
B.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的制劑質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應應詳細記錄和調(diào)查處理
A.西藥和中藥飲片
B.西藥和中成藥
C.中成藥和中藥飲片
D.中藥飲片
E.中藥材
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