單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品到達海關(guān)后,海關(guān)憑()

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口企業(yè)準許證》放行


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1.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品的企業(yè)應(yīng)當()

A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機構(gòu)登記備案
E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)登記備案

2.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()

A.《進口藥品通關(guān)單》
B.《進口準許證》
C.《進口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》

3.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行()

A.藥品儲備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護制度

5.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責(zé)制定和修訂()

A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法
E.國家藥品標準

6.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標準由()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責(zé)制定和修訂
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負責(zé)制定和修訂
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)制定和修訂

7.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準()

A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥

8.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

9.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由()

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機關(guān)存檔
E.原發(fā)證機關(guān)收回

10.單項選擇題藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

最新試題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()

題型:多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項選擇題