單項(xiàng)選擇題企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品的情形不包括()

A.發(fā)生災(zāi)情
B.發(fā)生疫情
C.臨床緊急救治
D.臨床常規(guī)救治
E.其他特殊情形


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品,實(shí)行色標(biāo)管理是()

A.按質(zhì)量狀態(tài)
B.按效期狀態(tài)
C.按驗(yàn)收狀態(tài)
D.按藥品類型
E.按入貨時(shí)間

2.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為()

A.45%~85%
B.35%~75%
C.25%~65%
D.45%~75%
E.35%~65%

3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求不包括()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定供貨單位的商業(yè)信譽(yù)
C.確定所購入藥品的合法性
D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

5.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),下列說法錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入
B.應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的復(fù)核
C.數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行
D.數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行
E.數(shù)據(jù)更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄

6.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,并進(jìn)行()

A.定期跟蹤管理
B.專項(xiàng)跟蹤管理
C.階段跟蹤管理
D.常態(tài)跟蹤管理
E.動(dòng)態(tài)跟蹤管理

7.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件
D.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
E.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

8.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()

A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

9.單項(xiàng)選擇題以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)的是()

A.對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性進(jìn)行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
D.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作
E.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

10.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是()

A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題