單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告,其報告內(nèi)容不包括()

A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機構制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況
E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議


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1.單項選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定,關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案

2.單項選擇題依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含()

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號
B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號
C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商
D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商
E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商

3.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,關于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法,錯誤的是()

A.藥品退貨記錄應保存3年
B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應保存在45%~75%
C.企業(yè)對近效期藥品應按季度填報效期報表
D.中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志
E.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃

4.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應遵循的原則是()

A.先進先出,近期先出,按批號發(fā)貨
B.先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨
C.先進先出,按批號發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出,按批號發(fā)貨
E.近期先出,按批號發(fā)貨

5.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是()

A.市場部負責人
B.企業(yè)負責人
C.質(zhì)量管理負責人
D.藥品檢驗部門負責人
E.質(zhì)量管理員

6.單項選擇題根據(jù)藥品召回管理辦法對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.醫(yī)療檢驗機構
E.藥物研究機構

7.單項選擇題藥品注冊管理辦法適用范圍不包括()

A.藥品注冊檢驗
B.藥品經(jīng)營
C.藥品進口
D.藥品審批
E.藥物臨床試驗

8.單項選擇題根據(jù)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.一過性的不良反應
E.境外發(fā)生的不良反應

9.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》關于進修醫(yī)師處方權的說法,正確的是()

A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構不具有處方權
B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構中具有與原單位相同的處方權
C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權
D.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應的處方權
E.進修醫(yī)師開具的處方,應當經(jīng)進修的醫(yī)療機構臨床科室主任審核并簽名后方有效

10.單項選擇題關于非處方藥專有標示管理的說法,錯誤的是()

A.甲類非處方藥為紅色
B.乙類非處方藥為綠色
C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷
D.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷
E.甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷

最新試題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

題型:多項選擇題

關于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

題型:多項選擇題