多項選擇題對以下違反國家規(guī)定的非法經營活動情節(jié)特別嚴重,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產的是()

A.未經許可經營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品的
B.未經許可經營其他限制買賣的物品的
C.買賣《進出口許可證》和進出口原產地證明的
D.買賣其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經營許可證或者批準文件的
E.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營活動


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1.多項選擇題當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以申請復驗的機構是()

A.原藥品檢驗機構
B.同級的藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的其他藥品檢驗機構
C.上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構
E.省級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構

2.多項選擇題下列關于政府定價和政府指導價藥品的價格管理正確的是()

A.藥品生產企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本
B.按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格
C.由國務院的藥品監(jiān)督管理部門定價
D.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格
E.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

3.多項選擇題下列藥品的標簽上必須印有規(guī)定標志的是()

A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.生化藥品

4.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,對于國產的療效不確、不良反應大的藥品,應當()

A.撤銷批準文號
B.撤銷《藥品生產許可證》
C.停止生產、銷售和使用
D.責令修改藥品說明書
E.進行再評價

5.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有()

A.首次在國外銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品

6.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,從美國進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務院的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

A.醫(yī)藥產品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關單
D.進口準許證
E.藥品生產許可證

7.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,沒有實施批準文號管理的中藥材()

A.不得批準生產
B.可以被批準生產
C.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產經營資格的企業(yè)購進

8.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,規(guī)定國務院藥品監(jiān)督管理部門負責()

A.新藥研制審批
B.新藥生產審批
C.生產已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批

9.多項選擇題列關于配制制劑的管理說法正確的是()

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要,而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗,配制全過程必須符合GMP要求
E.質量檢驗合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用,特殊情況除外

10.多項選擇題配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的()

A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷

最新試題

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

題型:單項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

藥師不得調劑的處方有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

藥品經營企業(yè)銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

經組織調查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題