A.首次在國外銷售的藥品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關(guān)單
D.進口準許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

A.不得批準生產(chǎn)
B.可以被批準生產(chǎn)
C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應(yīng)量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，配制全過程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，特殊情況除外

A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收

A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標明有效期，有效期五年
D.無《藥品經(jīng)營許可證》的，經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品
E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護人民用藥的合法權(quán)益