多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目有()

A.制劑室負(fù)責(zé)人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更


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1.多項(xiàng)選擇題制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)如何處理()

A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑,并予以銷毀

2.多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回,并填寫收回記錄,其內(nèi)容包括()

A.制劑名稱
B.批號、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量

3.多項(xiàng)選擇題制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),其內(nèi)容包括()

A.領(lǐng)用部門
B.制劑名稱
C.批號、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量

4.多項(xiàng)選擇題下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.中藥緩釋片劑
D.化學(xué)藥復(fù)方制劑
E.麻醉藥品

5.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)以下環(huán)節(jié)()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配及使用藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄的確定
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的確定

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定,下列說法正確的有()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度,保證藥品質(zhì)量可追溯
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循"近效期先出"的原則
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)退回藥品生產(chǎn)企業(yè)

7.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下哪些抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查()

A.使用量異常增長的抗菌藥物
B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物
D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物
E.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

8.多項(xiàng)選擇題抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()

A.《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件
B.常見抗菌藥物品種、品規(guī)及使用方法
C.常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)
D.常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法
E.抗菌藥物不良反應(yīng)的防治

10.多項(xiàng)選擇題基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)抗菌藥物時,只能選用()

A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種
B.省區(qū)市增補(bǔ)《基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種
C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種
D.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種
E.中國藥典收錄的抗菌藥物品種

最新試題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項(xiàng)選擇題