多項選擇題依據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列按假藥論處的藥品是()

A.未標明有效期的
B.不注明生產批號的
C.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的
D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的


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1.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.擅自添加著色劑的
C.擅自添加輔料的
D.超過有效期的
E.被污染的

2.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列說法正確的是()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品,應當組織調查
B.對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號
C.對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品,應當撤銷進口藥品注冊證書
D.已被撤銷批準文號的藥品,不得生產、銷售和使用
E.已經生產或者進口的,由生產或進口企業(yè)自行銷毀或者處理

3.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的()

A.通用名稱
B.批號、有效期
C.劑型、規(guī)格
D.生產廠商、購(銷)貨單位
E.購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期

4.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經營企業(yè)條件包括()

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購藥
D.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
E.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

5.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產企業(yè)()

A.生產藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確
C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進中成藥
D.必須對其生產的藥品進行質量檢驗,合格的方可出廠
E.只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片

6.多項選擇題根據《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業(yè)應當回避

7.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括()

A.未標明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

8.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,關于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標簽
B.中藥飲片標識,藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標識
D.必須注明生產企業(yè)、產品批號、生產日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產地

9.多項選擇題《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中,關于倫理委員會的組成說法錯誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關專業(yè)的工作者組成
B.應有法律專家
C.應有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應有不同性別的委員

10.多項選擇題處方調配相關的要求包括()

A.嚴格執(zhí)行處方調配原則
B.認真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項目
C.全面了解病人用藥史
D.對每種藥品的用法、用量、注意事項等進行用藥交待與指導
E.正確書寫藥袋或粘貼標簽

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某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

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根據2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

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