多項(xiàng)選擇題藥物警戒發(fā)展的背景包括（）

A.全球藥害形勢嚴(yán)峻
B.假劣藥品滋生蔓延
C.新藥貴藥大量開發(fā)
D.藥品價(jià)格不斷攀升
E.自我藥療亟待宣傳


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1.多項(xiàng)選擇題下列屬于描述性研究的是（）

A.病例報(bào)告
B.生態(tài)研究
C.ADR監(jiān)測
D.橫斷面調(diào)查
E.定群研究

2.多項(xiàng)選擇題藥物流行病學(xué)的研究范疇包括（）

A.以流行病學(xué)方法科學(xué)地發(fā)現(xiàn)用藥人群中的藥品不良反應(yīng)，保證用藥安全
B.通過研究為藥品臨床評價(jià)提供科學(xué)依據(jù)，促進(jìn)合理用藥
C.建立用藥人群的數(shù)據(jù)庫，提高藥物警戒工作的質(zhì)量
D.通過對ADR因果關(guān)系的了解和判斷，改進(jìn)醫(yī)師的處方?jīng)Q策
E.評估地區(qū)用藥水平，分析藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)和市場分布

3.多項(xiàng)選擇題藥物不良事件的范圍包括（）

A.用藥差錯
B.治療失敗
C.藥品價(jià)格監(jiān)測上升
D.已知的ADR發(fā)生率上升
E.假劣藥品蔓延

4.多項(xiàng)選擇題可使DDD方法產(chǎn)生偏差的情況為（）

A.病程不同時期的用藥劑量變異小
B.合并用藥時要對藥物劑量進(jìn)行增減
C.一種藥物有多種適應(yīng)證
D.未能將兒童用藥從總量中剔除
E.患者依從性不好

5.多項(xiàng)選擇題DDD方法的局限性包括（）

A.大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結(jié)果的不準(zhǔn)確
B.不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即DDD值可能會存在差異
C.不適用于兒童的藥物利用的研究
D.如未能將老年用藥從總量中剔除，會造成用藥人數(shù)預(yù)測結(jié)果偏低
E.當(dāng)病程不同時期的用藥劑量變異大時，使用DDD法受限

7.多項(xiàng)選擇題Ⅳ期臨床試驗(yàn)的主要目的是（）

A.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
B.考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)
C.評價(jià)藥品在普通或特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系
D.改進(jìn)給藥劑量
E.評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系

8.多項(xiàng)選擇題藥品臨床評價(jià)的特點(diǎn)包括（）

A.先進(jìn)性和長期性
B.隨機(jī)性和完全性
C.理論性和持續(xù)性
D.實(shí)用性和對比性
E.公正性和科學(xué)性

9.多項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)一般不包括的人群有（）

A.老年人
B.孕婦
C.腎功能不全患者
D.心功能不全患者
E.18歲以下未成年人

10.多項(xiàng)選擇題上市前藥物臨床評價(jià)包括（）

A.臨床前試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)