多項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責下列哪些藥品的GMP認證工作（）

A.新藥
B.注射劑
C.放射性藥品
D.麻醉藥品
E.國家規(guī)定的生物制品


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1.多項選擇題以下藥物中不宜制成膠囊劑的是（）

A.硫酸鋅
B.乳劑
C.維生素E
D.藥物的稀乙醇溶液
E.甲醛

2.多項選擇題同為β-內(nèi)酰胺藥物，與青霉素相比，阿莫西林的特點是（）

A.對G陽性性菌抗菌作用強
B.對G陰性性菌抗菌作用強
C.對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定
D.對耐藥金譜菌有效
E.抗菌譜廣，可口服

3.多項選擇題下列按劣藥處理的是（）

A.未取得批準文號生產(chǎn)的
B.產(chǎn)品銷售不暢，擅自更改有效期的
C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的
D.超過有效期，變質(zhì)不能藥用的
E.微生物含量超標的

4.多項選擇題在新藥臨床試驗中如發(fā)生嚴重不良反應(yīng)事件，研究者應(yīng)采取什么措施（）

A.立即對受試者進行適當治療
B.報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會
C.研究者在報告上簽名并注明日期
D.與受試者及其家屬討論賠償
E.向上級部門申請中止臨床試驗

5.多項選擇題關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）

A.對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強
B.對羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服制劑中
C.醋酸氯己定為廣譜殺菌藥
D.苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子
E.山梨酸對真菌和酵母菌作用強

6.多項選擇題解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的特點是（）

A.屬于非甾體抗炎藥
B.所有藥物都有解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用
C.降溫時必須配以物理降溫
D.對銳痛無效，對炎性所致鈍痛有效
E.共同機制是抑制PG的合成和釋放

7.多項選擇題下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報告范圍的敘述正確的是（）

A.上市5年以內(nèi)的藥品（也包括進口不足5年的藥品）所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷，即十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報告，且不論是否有并用藥物
B.上市5年以上的藥品，報告嚴重的、罕見的不良反應(yīng)
C.上市5年以內(nèi)的藥品（包括新藥和進口藥）必須每3個月報告一次該產(chǎn)品的所有ADR和ADE，包括其藥品說明書上已經(jīng)注明的不良反應(yīng)
D.發(fā)生嚴重的或罕見的ADR要在15個工作日之內(nèi)報告給本地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.防疫藥品或普查用藥出現(xiàn)的ADR或ADE應(yīng)在72小時之內(nèi)向國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

8.多項選擇題長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素（GCS）的不良反應(yīng)是（）

A.高血壓
B.向心性肥胖
C.中樞興奮
D.骨髓抑制
E.耳毒性

9.多項選擇題下列哪些物質(zhì)可作注射劑的油性抗氧劑（）

A.尼泊金類
B.二丁基苯酚
C.α生育酚
D.苯甲醇
E.叔丁基對羥基茴香醚

10.多項選擇題以下關(guān)于制劑采用增加溶解度方法錯誤的是（）

A.阿司匹林賴氨酸鹽注射液--前體藥物
B.醋酸去氫皮質(zhì)酮注射液--應(yīng)用潛溶劑
C.苯甲酸鈉咖啡因注射液與環(huán)丙沙星注射液一樣是成鹽
D.二巰基丙醇注射液--加增溶劑
E.維生素K3亞硫酸氫鈉注射液--引入親水基團