多項選擇題案例摘要：處方：左旋多巴100g，酒石酸50g碳酸氫鈉56g，羧甲基纖維素20g，微晶纖維素30g，滑石粉6g，硬脂酸鎂2g，共制成1000片。關于片劑的質量檢查，不正確的是（）

A.腸溶衣在人工胃液中不崩解，分散片、咀嚼片可不作為崩解時限檢查
B.緩釋片應進行溶出度檢查
C.凡檢查溶出度的片劑不進行崩解時限檢查
D.凡檢查含量均勻度的片劑不進行片重差異檢查
E.口服片劑不進行微生物限度檢查


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1.多項選擇題案例摘要：處方：左旋多巴100g，酒石酸50g碳酸氫鈉56g，羧甲基纖維素20g，微晶纖維素30g，滑石粉6g，硬脂酸鎂2g，共制成1000片。下列有關片劑的敘述，哪些是正確的（）

A.一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好
B.凡具有不適的臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質的藥物不宜制成片劑
C.片劑中藥物的溶出速率是固體制劑中最快的，其生物利用度很好
D.片劑主要是口服劑型，在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效，少數(shù)是口含片、舌下片、泡騰片，沒有外用片劑
E.咀嚼片是指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片，多用于治療胃部疾患。如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等

7.單項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強?，F(xiàn)行《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》中所說的藥品不良反應是指（）

A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D.所有藥品（包括未上市新藥及已上市藥品）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

9.多項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。新藥Ⅰ期臨床試驗的目的（）

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評價試驗
B.初步評價藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學
D.必須采取隨機、雙盲、陽性對照設計
E.必須在健康志愿者中進行

10.多項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。在新藥臨床試驗中，保障受試者的主要措施包括（）

A.倫理委員會的審核
B.簽署受試者知情同意書
C.為受試者提供豐厚的報酬
D.讓受試者自己選擇哪一個試驗組
E.受試者簽署知情同意書時必須有一個證明人在場