A.緩釋、控樣制劑的生物利用度與生物等效性試驗(yàn)應(yīng)在單次給藥與多次給藥兩種條件下進(jìn)行
B.受試者的要求及選擇標(biāo)準(zhǔn)與普通制劑相同
C.多改給藥雙周期交叉試驗(yàn)的受試者例數(shù)應(yīng)多于單改給藥試驗(yàn)
D.受試緩釋、控釋制劑與參比緩釋、控釋制劑比較，AUC符合生物等效性要求，Cmax明顯降低、tmax明顯延退，即顯示該制劑具有緩釋或控釋動力學(xué)特征
E.多次給藥取樣點(diǎn)的設(shè)計(jì)，應(yīng)連續(xù)服藥時(shí)間至少經(jīng)過7個(gè)半衰期后，連續(xù)測定3天的谷濃度，以證實(shí)受試者血藥濃度已達(dá)穩(wěn)態(tài)。達(dá)穩(wěn)態(tài)后參照單次給藥采樣時(shí)間點(diǎn)設(shè)計(jì)，測定末次給藥完整血藥濃度-時(shí)間曲線

A.生物利用度是指劑型中的藥物被吸收進(jìn)入血液的速率和程度
B.生物利用度是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗(yàn)條件下，給以相同的劑量，反映其吸收速率和程度的主要動力學(xué)參數(shù)沒有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
C.生物等效性是指劑型中的藥物被吸收進(jìn)入血液的速率和程度
D.生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗(yàn)條件下，給以相同的劑量，反映其吸收速率和程度的主要動力學(xué)參數(shù)沒有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
E.生物利用度有絕對生物利用度和相對生物利用度之分
F.化學(xué)藥品屬注冊分類6中的口服固體制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)

A.受試者例數(shù)，一般為12~16例
B.性別一般情況選擇健康男性
C.體重與標(biāo)準(zhǔn)體重相差±10%，同一批受試者體重應(yīng)相近
D.身體健康，無心、肝、腎、消化道、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及代謝異常等病史，并進(jìn)行健康體檢，應(yīng)無異常
E.無過敏史，無體位性低血壓史
F.試驗(yàn)單位應(yīng)與志愿受試者簽署知情同意書

A.對于兩個(gè)制劑，通常采用雙周期兩制劑試驗(yàn)設(shè)計(jì)
B.對于3個(gè)制劑，宜采用3制劑、3周期的二重3×3拉丁方試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.洗凈期應(yīng)不少于藥物的3~5個(gè)半衰期，通常為1周或2周
D.一個(gè)完整的血藥濃度-時(shí)間曲線應(yīng)包括吸收相、分布相和消除相，總采樣點(diǎn)不少干10個(gè)點(diǎn)
E.取樣一般持續(xù)到3~5個(gè)半衰期或血藥濃度為Cmax的1/10~1/20

A.飯后服用維生素B2將使生物利用度降低
B.無定型藥物的生物利用度大于穩(wěn)定型的生物利用度
C.藥物微分化后都能增加生物利用度
D.藥物脂溶性越大，生物利用度越差
E.藥物水溶性越大，生物利用度越好

A.抗菌防腐劑
B.抗氧化劑
C.緩沖劑
D.鰲合劑
E.PH調(diào)節(jié)劑

A.為防止注射劑氧化變色，可加入適量亞硫酸鈉，焦亞硫酸鈉，硫代硫酸鈉，抗壞血酸等
B.抗壞血酸等在有微量金屬離子存在下可加速變色或分解，為避免此作用常加依地酸二納
C.在注射液中通入隋性氣體，也是防止主藥氧化變色的有效措施之一
D.磺胺嘧啶鈉注射液要通過CO₂，以排除藥液中溶解的及容器空間的氧，從而使藥液穩(wěn)定
E.有些注射液，為防止氧化、變質(zhì)，常常是在加入抗氧劑的同時(shí)也通入隋性氣體

A.加入NaHC0₃是調(diào)節(jié)PH值使VitC部份成鹽，減少局部刺激，增強(qiáng)穩(wěn)定性
B.加入NaHC0₃是調(diào)節(jié)滲透壓
C.依地酸二鈉為金屬絡(luò)合劑
D.本注射液一般可用115.5℃，30分鐘進(jìn)行滅菌
E.配制中通CO₂是防止維生素C氧化，增加穩(wěn)定性

A.PH值
B.氧氣
C.滅菌溫度
D.光線
E.金屬離子

A.增加藥物的穩(wěn)定性
B.增加藥物的溶解度
C.減少刺激性
D.避免引起酸堿中毒
E.增加藥物吸收速度，提高藥物的生物利用度