A.隨訪時間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪等)
A.證明研究設備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔該臨床試驗的能力
C.確保試驗質量準確和真實
A.協(xié)助核對檢查項目,不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預約檢驗檢查項目
C.如使用本地實驗室檢查,熟悉本中心實驗室流程
D.如果該臨床需要,提前預約物流,按SOP進行標本處理
A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況
A.授權的SUB-I
B.PI
C.研究護士
D.CRC
A.專職藥品管理員
B.授權的SUB-I
C.PI
D.授權的研究護士
E.CRA
A.找相應的授權人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)(AE,合并用藥等)
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡,并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應時,建議其用某些藥物緩解
A.與研究者預約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認訪視日期,交代注意事項(如空腹)
C.確認訪視所需的物資(采血包,問卷等)已經(jīng)準備齊全
D.按照方案規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進化驗單:化驗單收集,及時找研究者評判,協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC
A.簽署最新版本且倫理批準ICF
B.收集人口學資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實驗室及輔助檢查
最新試題
關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
關于SAE報告,下列錯誤的是()。
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系,可開展()。
有關于臨床關注事件,以下正確的是:()
關于CRC的說法,以下錯誤的是:()
試驗方案中安全性評價通常包括()。