多項(xiàng)選擇題在隨訪之前,CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備:()

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前打電話(huà)與受試者溝通確認(rèn)訪視日期,交代注意事項(xiàng)(如空腹)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包,問(wèn)卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對(duì)之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件


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1.多項(xiàng)選擇題篩選結(jié)束時(shí)應(yīng)注意以下哪些()

A.核對(duì)有無(wú)遺漏的操作
B.及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)單:化驗(yàn)單收集,及時(shí)找研究者評(píng)判,協(xié)助核對(duì)入排
C.及時(shí)完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時(shí)間
E.及時(shí)完善CRF/EDC

2.多項(xiàng)選擇題受試者篩選訪視通常包含以下哪些內(nèi)容()

A.簽署最新版本且倫理批準(zhǔn)ICF
B.收集人口學(xué)資料及既往病史
C.測(cè)量生命體征及體格檢查
D.實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查

3.多項(xiàng)選擇題受試者篩選前的準(zhǔn)備包含以下哪些()

A.相關(guān)研究人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項(xiàng)目操作,如研究者、藥品管理員、研究護(hù)士等
B.試驗(yàn)相關(guān)物資齊全,如采血管、知情同意書(shū)、實(shí)驗(yàn)用表格等
C.提前演練篩選流程,提前處理風(fēng)險(xiǎn)
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時(shí)間

4.單項(xiàng)選擇題某申辦方在2016年10月15日在中心啟動(dòng)了一項(xiàng)關(guān)于糖尿病,2017年5月5日,入組12例,出組0例,該項(xiàng)目研究者提出需為該試驗(yàn)授權(quán)一名CRC,2017年5月10日小紅被授權(quán)作為這中心該試驗(yàn)的CRC,以下正確的是()

A.作為項(xiàng)目的CRC 研究者工作忙時(shí)可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時(shí)出現(xiàn)咳嗽癥狀,遂詢(xún)問(wèn)小紅怎么辦,小紅給受試者寫(xiě)出幾種平時(shí)自己咳嗽時(shí)吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙,前12例受試者原始病歷未及時(shí)書(shū)寫(xiě) CRF未填寫(xiě)完整,小紅根據(jù)已有經(jīng)驗(yàn)把前12例受試者CRF全部填寫(xiě)完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療,小紅遂將此告訴研究者,并協(xié)助研究者迅速上報(bào)SAE


5.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序稱(chēng)為:()

A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機(jī)

6.多項(xiàng)選擇題在臨床試驗(yàn)中,常見(jiàn)的訪視有哪幾類(lèi):()

A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計(jì)劃外訪視
D.結(jié)束訪視

最新試題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于病源庫(kù),以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí):()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項(xiàng)選擇題