單項選擇題2020年,新冠肺炎成為全球流行病。假如某藥品上市許可持有人研制成功了某疫苗,但是還沒有上市許可。根據(jù)《疫苗管理法》,可以采取的患者接種策略是()

A.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
B.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用


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1.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。以下選項關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件的說法不正確的是()。

A.本科以上學歷
B.申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵紀守法,遵守職業(yè)道德
C.應(yīng)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.執(zhí)業(yè)藥師在注冊時應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

3.單項選擇題以下藥品批準文件中,屬于《進口藥品注冊證》證號的是()。

A.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
D.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

4.單項選擇題根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,屬于新藥申請的是()。

A.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的,已有國家標準的藥品
D.仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

5.單項選擇題在藥品再評價過程中,對質(zhì)量可疑藥品的處理,說法錯誤的是()。

A.責令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用
B.對療效不明確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
C.已經(jīng)撤銷批準文號或者藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
D.對于已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的藥品,由藥品生產(chǎn)企業(yè)進行銷毀

6.單項選擇題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥學部門說法錯誤的是()。

A.開展了以藥品為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作
B.醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)當少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%
C.二級醫(yī)院具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的人員,不得低于藥學專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%
D.三級醫(yī)院副高級以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員,不得低于13%

7.單項選擇題對于無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)經(jīng)營藥品,應(yīng)處以()。

A.撤銷藥品批準證明文件,并處違法生產(chǎn)或銷售藥品貨值金額的1~3倍的罰款
B.責令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準證明文件,并處違法生產(chǎn)或銷售藥品貨值金額的1~5倍的罰款
C.依法予以取締,沒收銷售的藥品及違法所得,并且處已售出的和未售出的藥品貨值金額1~3倍的罰款
D.依法予以取締,沒收銷售的藥品及違法所得,并且處已售出的和未售出的藥品貨值金額2~5倍的罰款

8.單項選擇題關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中藥品驗收抽樣的說法錯誤的是()。

A.同一批號的藥品,應(yīng)當至少檢查至一個最小包裝
B.對藥品有特殊質(zhì)量控制要求或者打開其最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝
C.實施批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)檢查至最小包裝
D.滲液、破損、污染、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當開箱檢查到最小包裝

9.單項選擇題應(yīng)當按照規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的主體是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、科研中心
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)

10.單項選擇題疫苗可有不同的類型,根據(jù)條例規(guī)定,公民自費并且自愿接種是()。

A.第一類疫苗
B.第二類疫苗
C.第一類精神藥品
D.第二類精神藥品