單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品說(shuō)明書中藥品名稱所列順序正確的是()。

A.通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱
B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
C.通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱
D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音


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1.單項(xiàng)選擇題在藥品批發(fā)企業(yè)中,采購(gòu)人員應(yīng)的資質(zhì)要求是()。

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上的專業(yè)技術(shù)職稱
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上的專業(yè)技術(shù)職稱
D.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)的專業(yè)中專以上學(xué)歷

3.單項(xiàng)選擇題兒科處方應(yīng)保存()。

A.年
B.2年
C.3年
D.4年

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)化妝品違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法行為有()

A.在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的已經(jīng)取得行政許可的
B.偽造、變?cè)?、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的
C.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品且情節(jié)嚴(yán)重的
D.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)且情節(jié)嚴(yán)重的

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,可以納入國(guó)家基本藥物目錄且列出具體品種的藥品包括()

A.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的化學(xué)藥品
B.局頒標(biāo)準(zhǔn)公布藥品標(biāo)準(zhǔn)的生物制品
C.國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材
D.臨床首選的中藥飲片

6.多項(xiàng)選擇題藥品零售連鎖企業(yè)門店不允許零售的藥品有()

A.單味零售的罌粟殼
B.門店自行采購(gòu)的阿莫西林膠囊
C.中藥配方顆粒
D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物

7.多項(xiàng)選擇題下列藥品管理事項(xiàng)進(jìn)行備案管理的有()

A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定
B.GAP認(rèn)證
C.網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)(第三方)平臺(tái)行政許可
D.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)

8.單項(xiàng)選擇題2020年3月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書的公告》(2020年第29號(hào))和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書的公告》(2020年第34號(hào))。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)價(jià),認(rèn)為安乃近注射液,安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng),風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊(cè)證書。對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說(shuō)明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng),于2020年6月12日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。關(guān)于上述信息中安乃近片等藥品說(shuō)明書修改的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品說(shuō)明書修改日期在說(shuō)明書左上角,最后一個(gè)日期是本次修改日期
B.藥品說(shuō)明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其他部門
C.藥品說(shuō)明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)新舊說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)使用,1年后舊說(shuō)明書和標(biāo)簽作廢
D.【警示語(yǔ)】及【禁忌】項(xiàng)需增加“本品禁用于18歲以下青少年兒童”字樣

9.單項(xiàng)選擇題2020年3月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書的公告》(2020年第29號(hào))和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書的公告》(2020年第34號(hào))。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)價(jià),認(rèn)為安乃近注射液,安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng),風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊(cè)證書。對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說(shuō)明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng),于2020年6月12日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。藥品上市后的變更,按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度,實(shí)行分類管理。上述信息中涉及的變更是()

A.審批類變更
B.備案類變更
C.報(bào)告類變更
D.許可事項(xiàng)變更

10.單項(xiàng)選擇題2020年3月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書的公告》(2020年第29號(hào))和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書的公告》(2020年第34號(hào))。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)價(jià),認(rèn)為安乃近注射液,安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng),風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊(cè)證書。對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說(shuō)明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng),于2020年6月12日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。上述信息中安乃近注射液等藥品采取的管理措施的法律依據(jù)是()

A.經(jīng)評(píng)價(jià),對(duì)療效不確切的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書
B.經(jīng)評(píng)價(jià),對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書
C.經(jīng)審評(píng),對(duì)療效不確切的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書
D.經(jīng)審評(píng),對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書

最新試題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題