A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,按附表要求填寫并按規(guī)定報(bào)告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析,匯總國內(nèi)外安全性信息,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估,撰寫定期安全性更新報(bào)告
C.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,于15個(gè)工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例,于15個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
E.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告,也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,必要時(shí)提供相關(guān)的病歷資料
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào),以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
B.制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià),協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息,并承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和,國際交流工作
E.對(duì)藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解
A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當(dāng)會(huì)致人中毒
E.使用不當(dāng)會(huì)致人死亡
A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種
A.凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國藥典》的規(guī)定進(jìn)行
B.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方
C.凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行
D.凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行
E.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可用于中成藥生產(chǎn)
A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的
B.未依照規(guī)定向工商行政管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的
C.未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的
D.未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的
E.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的
A.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀
B.可以銷售
C.可自行銷毀,事后向上級(jí)備案
D.向所在國家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀
E.對(duì)過期藥品立即銷毀,對(duì)損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價(jià)處理
A.應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除
B.對(duì)認(rèn)為可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
C.對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
D.在7日內(nèi)作出行政處理決定
E.通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)
A.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享
C.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享
D.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向,報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)
E.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享
A.實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)行監(jiān)督檢查
B.生產(chǎn)、經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查
C.使用進(jìn)行監(jiān)督檢查
D.儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查
E.以上各環(huán)節(jié)均須進(jìn)行監(jiān)督檢查
A.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一樣類精神藥品
B.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第二類精神藥品
C.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置
D.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜
E.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的()
注射劑和非處方藥()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()
死亡病例須及時(shí)報(bào)告()
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
二級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的成員應(yīng)有()
二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有()
普通藥品有效期的標(biāo)注()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()