單項選擇題質(zhì)量管理體系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定義為“是質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。質(zhì)量管理體系是把下列哪些因素都綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為達到質(zhì)量目標而不斷自我完善、改進和提高的一個有機系統(tǒng)（）。

A.影響質(zhì)量的技術、管理人員和資源
B.影響質(zhì)量的設備、制劑和人員
C.影響質(zhì)量的系統(tǒng)、資源和人員
D.影響質(zhì)量的操作規(guī)范、產(chǎn)品和管理
E.影響質(zhì)量的制度、規(guī)范和管理


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1.單項選擇題質(zhì)量記錄不具備的作用是（）。

A.質(zhì)量記錄可以作為規(guī)范員工工作的規(guī)定
B.質(zhì)量記錄可以證實血液產(chǎn)品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求
C.質(zhì)量記錄是實現(xiàn)血液產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的前提
D.質(zhì)量記錄可以通過質(zhì)量記錄找出質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格的因素
E.質(zhì)量記錄為可能發(fā)生的法律問題提供證據(jù)

2.單項選擇題制定和修訂標準的原則，錯誤的是（）。

A.標準應盡可能操作簡便
B.保持標準的先進性
C.使標準具有合理性
D.標準具備現(xiàn)實性
E.標準應能配套使用

3.單項選擇題員工培訓后效果評價的指標通常包括（）。

A.德、能、體、效
B.德、勤、體、績
C.體、能、績、效
D.德、能、體、績
E.德、能、勤、績

6.單項選擇題關于原始記錄管理描述，不準確的是（）。

A.應建立、實施記錄管理程序和檔案管理程序
B.可以證實質(zhì)量體系有效運行并滿足特定的質(zhì)量標準
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應符合國家相關規(guī)定
E.記錄應集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時檢索、借閱

7.單項選擇題質(zhì)量計劃的作用通常不包括（）。

A.一種解決特定產(chǎn)品、項目或合同的特殊要求的有效工具
B.編制和實施質(zhì)量計劃，有利于實現(xiàn)規(guī)定的目標和合同要求
C.致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任
D.質(zhì)量計劃可用于監(jiān)控和評定質(zhì)量要求的符合性
E.質(zhì)量計劃的編制過程，是對管理程序和資源利用的協(xié)調(diào)和優(yōu)化過程

8.單項選擇題不是質(zhì)量手冊必須具備的內(nèi)容是（）。

A.封面
B.目錄
C.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
D.組織機構、職責和權限的描述
E.質(zhì)量管理體系范圍，包括刪減的細節(jié)和合理性

10.單項選擇題組織最高管理者應履行的職責中通常不包括（）。

A.指定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
B.確保資源的獲得
C.進行內(nèi)部審核
D.進行管理評審
E.確保整個組織關注顧客要求