A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)人民政府批準(zhǔn)
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證
C.配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款

A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究
B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，對(duì)不良反應(yīng)大的召回
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進(jìn)口滿5年的抗生素
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品

A.詳細(xì)記錄
B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》
D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

A.詳細(xì)記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報(bào)告

A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)機(jī)構(gòu)報(bào)告
B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報(bào)告
D.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

A.服用后導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng)
B.服用后導(dǎo)致永久性耳聾的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.說明書中已載明的不良反應(yīng)

A.導(dǎo)致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
B.導(dǎo)致住院費(fèi)用增加的不良反應(yīng)
C.導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能的損傷的不良反應(yīng)
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)

A.定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查
B.定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定
C.零售藥店成為定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.定點(diǎn)零售藥店為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)