多項選擇題經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情時
B.發(fā)生突發(fā)事件時
C.市場短缺時
D.臨床急需而市場沒有供應(yīng)時


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1.多項選擇題屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是()

A.法定代表人的變更
B.制劑室負責人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更

2.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

A.制劑室負責人
B.藥檢室負責人
C.配制范圍
D.有效期限

3.多項選擇題不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原
C.市場上已有供應(yīng)的品種
D.外用藥品

4.多項選擇題對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是()

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點
D.配制數(shù)量

5.多項選擇題有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

A.向患者提供的制劑應(yīng)當與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配
B.配制的制劑不得在市場上銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

6.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑()

A.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
B.不得在市場銷售
C.必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗,合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

7.多項選擇題有關(guān)處方銷毀的說法,正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準
D.處方銷毀應(yīng)登記備案

8.多項選擇題可以確定為超常處方的情形有()

A.無適應(yīng)證用藥
B.無正當理由開具高價藥的
C.無正當理由超說明書用藥的
D.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的

9.多項選擇題可以確定為用藥不適宜處方的情形有()

A.適應(yīng)證不適宜的
B.遴選的藥品不適宜的
C.藥品劑型或給藥途徑不適宜的
D.無正當理由不首選國家基本藥物的

10.多項選擇題可以從事調(diào)劑工作的人員包括()

A.醫(yī)師
B.藥師
C.副主任藥師
D.主管藥師

最新試題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復(fù)議或者行政訴訟()

題型:單項選擇題

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循的原則()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關(guān)該處方的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應(yīng)當保存()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項選擇題