問答題藥事管理通過何種方式實現(xiàn)科學的監(jiān)督管理?

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1.單項選擇題醫(yī)療機構制劑是指()

A.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑
E.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑

2.單項選擇題藥學專業(yè)技術人員處方審核的內(nèi)容是()

A.用藥適宜性
B.用藥安全性
C.用藥有效性
D.用藥穩(wěn)定性
E.用藥經(jīng)濟性

3.單項選擇題醫(yī)療機構制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則是()

A.對制劑質(zhì)量負全部責任
B.醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的制劑質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應應詳細記錄和調(diào)查處理

4.單項選擇題下列按劣藥處理的是()

A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
C.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

5.單項選擇題藥品的首要特殊性是()

A.競爭性
B.質(zhì)量標準嚴格
C.專業(yè)技術性強
D.缺乏需求價格彈性
E.與人的生命健康相關

6.單項選擇題下列屬于假藥的是()

A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產(chǎn)批號的

7.單項選擇題已撤銷批準文號的藥品()

A.按假藥論處
B.按劣藥論處
C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售
D.由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀
E.已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)銷售

8.單項選擇題國家設置或確定的藥檢機構的法定業(yè)務不包括()

A.新藥審批檢驗
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.醫(yī)院制劑審批檢驗
E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗

9.單項選擇題下列說法錯誤的是()

A.藥品名稱一般包括通用名、商品名和漢語拼音名和中文名
B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯事故,甚至誤導用藥、欺騙消費者
D.藥品注冊管理是法定的控制藥品市場準入的前置性管理制度
E.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分,對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用

10.單項選擇題藥品注冊管理的內(nèi)容不包括()

A.藥品名稱
B.藥品廣告
C.藥品包裝
D.藥品
E.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容