多項選擇題有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的說法，正確的是（）

A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書上未載明的不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)


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1.多項選擇題中藥材名稱包括（）

A.中文名
B.漢語拼音名
C.拉丁名
D.通用名
E.商品名

2.多項選擇題化學(xué)藥品名稱包括（）

A.通用名
B.化學(xué)名
C.英文名
D.漢語拼音名
E.商品名

3.多項選擇題藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容包括（）

A.藥品管理
B.食品、保健品、化妝品管理
C.藥事組織管理
D.執(zhí)業(yè)藥師管理
E.醫(yī)療服務(wù)管理

4.多項選擇題藥品管理的內(nèi)容包括（）

A.藥品注冊管理
B.藥品生產(chǎn)、流通管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的使用管理
E.藥品的監(jiān)督查處

5.多項選擇題下列屬于藥品的是（）

A.天麻飲片
B.強化維生素C的食品
C.青霉素原料
D.醫(yī)療器械
E.直接接觸藥品的包裝材料

6.多項選擇題制定藥品標準的原則是（）

A.要盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平
B.堅持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)"安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理"的原則，并盡可能采用國外先進藥典標準
C.要了解影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性地規(guī)定檢測項目
D.檢驗方法的選擇應(yīng)根據(jù)"準確、靈敏、簡便、快速"的原則
E.各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實際，要能保證藥品在生產(chǎn)、儲存、銷售和使用過程中的質(zhì)量

7.多項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范認證的有關(guān)處罰包括（）

A.給予警告
B.責令限期改正
C.沒收違法所得
D.逾期不改的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000至20000元罰款
E.情節(jié)嚴重的，吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"、"藥品經(jīng)營許可證"和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格

8.多項選擇題藥品檢驗機構(gòu)出具虛假報告的有關(guān)處罰包括（）

A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任
B.不構(gòu)成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處3萬至5萬元的罰款
C.對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款
D.有違法所得的，沒收違法所得
E.情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格，藥檢所出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任

9.多項選擇題下列哪幾種情況按假藥處理（）

A.以非藥品冒充藥品或他種藥品冒充此種藥品的
B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
C.擅自生產(chǎn)中藥品種的
D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
E.變質(zhì)的

10.多項選擇題城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（）

A.中藥材
B.中成藥
C.化學(xué)藥品
D.醫(yī)院制劑
E.持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品