A.轉(zhuǎn)變藥品零售企業(yè)及其員工的觀念、行為
B.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營質(zhì)量管理制度和管理模式
C.促進(jìn)以標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為特征的藥店連鎖化經(jīng)營
D.使我國的藥品零售企業(yè)逐步適應(yīng)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)和競(jìng)爭(zhēng)模式的變化
E.使今后藥店的業(yè)務(wù)范圍因有無執(zhí)業(yè)藥師而不同

A.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾的生命和健康為根本目的
B.對(duì)不同藥事組織采取不同的分類管理模式
C.一般對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式，同時(shí)重視其行為規(guī)范
D.一般對(duì)藥品臨床研究機(jī)構(gòu)采取準(zhǔn)入式前置性管理方式
E.對(duì)藥品臨床研究機(jī)構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理方式，而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范

A.必須按CSP組織經(jīng)營
B.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
C.必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄
D.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
E.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件和行為直接決定所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)
C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
E.《中華人民共和國藥品管理法》沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件

A.對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性是某些藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)
B.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品批發(fā)過程中的藥品質(zhì)量
C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
E.沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品經(jīng)營企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件

A.抗病毒藥
B.腫瘤治療藥
C.含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬朵制劑
D.未列入非處方藥目錄的抗生素和激素
E.高血壓用藥

A.注射劑
B.毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.按興奮劑管理的藥品
E.精神障礙治療藥

A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.事后監(jiān)督規(guī)則

A.藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過審批
B.因?yàn)樗幤窂V告是為藥品使用者提供藥品信息，藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分，必須進(jìn)行必要和有效的監(jiān)管
C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機(jī)構(gòu)，對(duì)通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)

A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書上未載明的不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)