A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進口藥品
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A.非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品,并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后,只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用,不得在市場上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門批準,醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用
A.銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對
C.除非醫(yī)師簽字,否則拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材,必須標明產(chǎn)地
A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料
A.必須按照國家藥品標準和生產(chǎn)工藝進行
B.必須符合國家藥品標準或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準確
D.必須取得藥品批準文號
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗合格
A.新藥審批檢驗
B.國家標準品種審批檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗
E.藥品強制性檢驗
A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作
B.配合國務院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.監(jiān)督管理藥品廣告
D.監(jiān)督管理藥品價格
E.處罰不正當競爭行為
A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.開辦藥品零售企業(yè)
D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號
E.藥品生產(chǎn)批準文號
A.藥品研制單位和個人
B.藥品生產(chǎn)單位和個人
C.藥品經(jīng)營單位和個人
D.藥品監(jiān)督管理單位和個人
E.藥品教學單位和個人
A.加強藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質(zhì)量
C.增進藥品療效
D.保障人體用藥安全
E.維護人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益
A.處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障部門對零售藥店的定點資格進行審查
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點零售藥店,統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標牌
D.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店簽訂的協(xié)議有效期為1年
E.外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師簽名、定點醫(yī)療機構(gòu)的公章,經(jīng)藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查