A.以病人為中心
B.實(shí)行人道主義
C.為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品和藥學(xué)服務(wù)
D.遵守社會公德、遵紀(jì)守法
E.全心全意為人民服務(wù)
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A.是藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中應(yīng)遵循的根本原則
B.是調(diào)整藥學(xué)人際關(guān)系的準(zhǔn)則
C.統(tǒng)帥著藥學(xué)職業(yè)道德的一切規(guī)范和范疇
D.是評價和衡量藥學(xué)人員的行為和品質(zhì)的最高道德標(biāo)準(zhǔn)
E.以病人為主
A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
B.劑型特點(diǎn)
C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存2年備查
C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄,由操作人員及時填寫并由操作人、復(fù)核人及清場人簽字
D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏
E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報,保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.配制記錄
C.檢驗(yàn)記錄
D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報文件、驗(yàn)收整改記錄
B.制劑品種申報及批準(zhǔn)文件
C.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄
D.質(zhì)量管理文件
E.質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織
B.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理,藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能
A.配制、分裝與貼簽、包裝分開
B.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開
D.無菌制劑與其他制劑分開
E.潔凈室(區(qū))應(yīng)維持一定的正壓,并送入一定比例的新風(fēng)
A.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大事故問題
D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施
A.對科別、姓名、年齡
B.對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽
C.對藥品性狀、用法用量
D.對醫(yī)師簽名
E.對臨床診斷
A.查病人姓名
B.查藥品名稱
C.查配伍禁忌
D.查用藥合理性
E.查處方