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判斷題生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求。（）

1.判斷題生產(chǎn)中藥飲片須按照藥品標(biāo)準(zhǔn)及省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。（）

2.判斷題按《藥品法》規(guī)定城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中成藥和中藥材。（）

3.判斷題《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。（）

4.判斷題開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和辦理登記注冊。（）

5.判斷題公元7世紀(jì)，唐政府組織編寫的《新修本草》被推行為全國藥品標(biāo)準(zhǔn)，并建立、對進(jìn)口藥材抽驗(yàn)制度。（）

6.判斷題1963年美國制定并實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）為世界第一部。（）

7.判斷題我國通過的相關(guān)藥品的法規(guī)有1985年第一部《藥品管理法》和2001年修正現(xiàn)行《藥品管理法》。（）

8.判斷題違法依其性質(zhì)和危害程度可分為刑事違法、民事違法、行政違法。（）

9.判斷題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起3年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿3年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。（）

10.判斷題藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級報(bào)告。（）

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