單項選擇題中國藥典的凡例分類項目,下列說法正確的是()

A.名稱及編排
B.檢驗方法和限度
C.精確度、指示劑
D.標(biāo)準(zhǔn)品、對照品
E.以上都不是


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1.單項選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括()

A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.含量測定
E.包裝

2.單項選擇題藥品檢驗工作的基本程序不包括()

A.文獻(xiàn)檢索
B.取樣
C.檢驗
D.記錄
E.報告

3.單項選擇題生物樣品定量分析方法的驗證中,對定量下限(LLOQ)的要求是()

A.至少能滿足測定2~4個半衰期時樣品中的藥物濃度
B.C的1/5~1/10時的藥物濃度
C.準(zhǔn)確度在真實濃度的80%~100%范圍內(nèi)
D.RSD應(yīng)小于15%
E.至少由5個標(biāo)準(zhǔn)樣品測試結(jié)果證明

4.單項選擇題藥品分析方法中的"范圍"描述準(zhǔn)確的是()

A.精密度
B.準(zhǔn)確度和線性
C.精密度、準(zhǔn)確度和線性、測試方法適用的高低限濃度
D.耐用性
E.專屬性

5.單項選擇題驗證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標(biāo)有()

A.準(zhǔn)確度、定量限
B.專屬性、檢測限
C.專屬性、定量限
D.定量限、線性
E.線性

6.單項選擇題藥檢報告中不包括的有()

A.送檢人簽名
B.檢驗人簽名
C.復(fù)核人簽名
D.部門負(fù)責(zé)人簽名
E.檢驗日期

7.單項選擇題體內(nèi)藥物分析在醫(yī)院中的應(yīng)用,下列不正確的是()

A.藥物濫用監(jiān)測
B.治療藥物監(jiān)測
C.臨床毒性分析與臨床疾病診斷
D.新藥的藥物動力學(xué)與生物藥劑學(xué)研究
E.以上都不是

8.單項選擇題下列不屬于化學(xué)分析法的是()

A.沉淀法
B.薄層顯色法
C.沉淀滴定法
D.非水電位滴定法
E.以上都不是

10.單項選擇題顆粒劑在進行干燥失重的時候,一般在什么溫度下干燥()

A.100℃
B.105℃
C.90℃
D.75℃
E.85℃