A.GCP即為藥物臨床試驗管理規(guī)范
B.是指任何在人體（特指患者）進行的藥品系統(tǒng)性研究
C.目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范
D.可揭示試驗用藥品的作用和不良反應(yīng)等
E.是GoodCllnicalPractice的簡稱

A.根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的質(zhì)量標準而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種
B.研究藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學
C.為適應(yīng)治療或預防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式
D.國家記載藥品標準、規(guī)格的法典
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

A.GMP中文全稱是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.是藥品生產(chǎn)和管理的基本準則
C.適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
D.新建、改建和擴建醫(yī)藥企業(yè)不需依據(jù)GMP
E.是GoodManufacturingPractice的縮寫

A.處方藥與非處方藥是藥品本質(zhì)的屬性
B.藥劑科可以擅自修改處方
C.非處方藥不需要國家藥品監(jiān)督管理部門批準
D.非處方藥可以由患者自行判斷使用
E.非處方藥的安全性和有效性沒有保障

A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才能調(diào)配、購買
B.不得在大眾媒介上發(fā)布廣告宣傳
C.可以在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
D.病人可以自行判斷用藥
E.處方藥應(yīng)在醫(yī)生指導下用藥

A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告宣傳
B.處方藥可在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
C.非處方藥不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，可以自行判斷購買和使用
D.非處方藥主要用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病
E.OTC在國外又稱之為"可在柜臺上買到的藥物"

A.處方藥不必憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就可以購買
B.非處方藥指的是藥房自己調(diào)制的方劑
C.非處方藥簡稱R
D.非處方藥的包裝上必須印有國家指定的非處方藥專有標識
E.OTC只是中國通用的非處方藥的簡稱

A.由國家藥典委員會編撰
B.由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力
C.必須不斷修訂出版
D.各國藥典通用
E.執(zhí)行藥典的最終目的是保證藥品的安全性與有效性

A.美國藥典簡稱USP，現(xiàn)行版為第31版（2008年）
B.英國藥典簡稱BP
C.日本藥局方簡稱JP
D.國際藥典對世界各國都具有法律約束力
E.國際藥典僅作為各國編纂藥典時的參考標準

A.共分為三部
B.制劑通則中不包括各種劑型的有關(guān)標準、檢查方法等
C.一部收載藥材、飲片、植物油脂和提取物，成方制劑和單味制劑等
D.二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、及藥用輔料等
E.三部為生物制品