A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評(píng)價(jià)中心
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)
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A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展
B.會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施
C.對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,可以采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定
D.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
A.為保證藥品質(zhì)量和安全性
B.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理,保障公眾用藥安全
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實(shí)驗(yàn)過程中的質(zhì)量和安全
E.為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
E.1:5
A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正確
A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的處方藥與非處方藥
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品
D.進(jìn)口藥品
E.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品
A.藥品通用名稱、規(guī)格
B.產(chǎn)品批號(hào)、有效期
C.功能主治、生產(chǎn)日期
D.A+B
E.A+C
A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
A.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述
C.應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
E.應(yīng)當(dāng)確?;颊吆侠碛盟?/p>
A.保障人民用藥安全有效、使用方便
B.方便群眾購藥
C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度
D.規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
最新試題
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的()
取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的()
以Rp或者R標(biāo)示()
查配伍禁忌()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的()
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
查用藥合理()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品顆粒劑處方()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
死亡病例須及時(shí)報(bào)告()