單項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的依據(jù)是（）

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》


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1.單項(xiàng)選擇題《處方管理辦法》所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不包括（）

A.從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院
B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院
C.衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生室
D.急救中心、專(zhuān)科疾病防治院以及護(hù)理院
E.獸醫(yī)醫(yī)院、獸醫(yī)診所

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并持有（）

A.《進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

3.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

4.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須（）

A.持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.配備執(zhí)業(yè)藥師
C.配備從業(yè)藥師
D.配備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
E.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的管理不正確的是（）

A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)疾病名稱(chēng)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)名詞、藥品名稱(chēng)、臨床檢驗(yàn)名稱(chēng)和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專(zhuān)用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定
C.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥成分
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明

6.單項(xiàng)選擇題供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí)，不正確的是（）

A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方
B.國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
C.對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品
D.由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出
E.發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員審定后再行調(diào)配

7.單項(xiàng)選擇題違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，尚不構(gòu)成犯罪的由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)（）

A.處貨值金額2～5倍的罰款
B.處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
C.處5萬(wàn)元以上8萬(wàn)元以下的罰款
D.處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款
E.處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

8.單項(xiàng)選擇題將非處方藥分為甲乙兩類(lèi)，分類(lèi)主要是根據(jù)藥品的（）

A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.經(jīng)濟(jì)性
E.安全性

9.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件不包括（）

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

10.單項(xiàng)選擇題國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，國(guó)家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門(mén)（）

A.可以向企業(yè)購(gòu)買(mǎi)藥品
B.可以緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品
C.可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品
D.可以開(kāi)設(shè)綠色通道，快速批準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)
E.可以放開(kāi)委托加工藥品生產(chǎn)