單項(xiàng)選擇題下列為假藥的是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的


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1.單項(xiàng)選擇題實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由哪個(gè)部門制定（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

2.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由規(guī)定（）

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題藥檢室必須有檢驗(yàn)的原始記錄并保存至少（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療制劑許可證》有效期滿必須重新提出申請(qǐng)，時(shí)間為（）

A.期滿后5個(gè)月
B.期滿前5個(gè)月
C.期滿前6個(gè)月
D.期滿后6個(gè)月
E.期滿前后6個(gè)月均可

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，下列說法錯(cuò)誤的是（）

A.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，也可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方
B.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到"三查七對(duì)"
C.普通、急診、兒科處方保存1年，毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年
D.處方一般不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量
E.醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，需同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加盞簽章后有效

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于處方，下列說法錯(cuò)誤的是（）

A.處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天
B.藥品劑量與數(shù)量-律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫
C.處方如有更改，應(yīng)由處方醫(yī)生在修改處簽字或蓋章，以示責(zé)任
D.每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?br /> E.毒性藥品、精神藥品處方保存1年，麻醉藥品處方保存3年

8.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（）

A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量理解正確的是（）

A.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量
B.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)
C.藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性
D.藥品活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格
E.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

10.單項(xiàng)選擇題新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的審批部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥典委員會(huì)
E.藥品審評(píng)中心