單項(xiàng)選擇題《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前多長(zhǎng)時(shí)間，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記（）

A.15日
B.30日
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月
E.1年


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1.單項(xiàng)選擇題研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)（）

A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

2.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)向下列哪個(gè)部門(mén)提出申請(qǐng)（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.工商行政管理部門(mén)
E.國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局

3.單項(xiàng)選擇題中華人民共和國(guó)計(jì)量法的適用范圍有（）

A.必須在中華人民共和國(guó)境內(nèi)
B.建立計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具
C.制造、修理計(jì)量器具
D.銷(xiāo)售、使用計(jì)量器具
E.以上均正確

4.單項(xiàng)選擇題中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施的主要目的是（）

A.為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠
B.有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展
C.適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要
D.維護(hù)國(guó)家、人民的利益
E.以上均正確

5.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是（）

A.未標(biāo)明有效期的藥品
B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
C.擅自添加防腐劑的藥品
D.超過(guò)有效期的藥品
E.變質(zhì)的藥品

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是（）

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
C.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
D.超過(guò)有效期的
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的

9.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品廣告敘述錯(cuò)誤的是（）

A.不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B.內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容
C.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查
E.對(duì)于違反《藥品法》和《中華人民共和國(guó)廣告法》的藥品廣告，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以直接依法作出行政處理