單項選擇題負責全國處方開具、調(diào)劑、保管相關工作的監(jiān)督管理的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門
D.各地方食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題關于處方的敘述正確的是()

A.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中為患者開具的
B.由注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的
C.由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員審核、調(diào)配、核對
D.作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書
E.以上均正確

2.單項選擇題下列關于麻黃素儲運管理的敘述正確的是()

A.麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須建立嚴格的倉儲制度
B.麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要設立專用庫房,實行雙人雙鎖,并指派專人管理
C.使用麻黃素的單位也要建立購買、使用的登記制度
D.運輸麻黃素要按照公安部制定的有關規(guī)定執(zhí)行
E.以上均正確

3.單項選擇題中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的,每次延長的保護期限()

A.不得超過第一次批準的保護期限
B.與第一次批準的保護期限相同
C.不得超過10年
D.可略超過第一次批準的保護期限,但不得超過10年
E.不得超過5年

4.單項選擇題供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素()

A.憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買
B.憑《麻醉藥品購用卡》購買
C.憑《麻醉藥品印鑒卡》購買
D.憑麻黃素購用證明原件購買
E.憑麻黃素購用證明復印件購買

5.單項選擇題中藥二級保護品種的保護期限為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年

6.單項選擇題麻黃素管理辦法所指麻黃素有()

A.麻黃素及其鹽類
B.麻黃提取物
C.麻黃素單方制劑
D.供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素
E.以上均正確

7.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心應()

A.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
B.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
C.每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
D.每半年向國家衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
E.每二年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料

8.單項選擇題進口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應,代理經(jīng)營該進口藥品的單位應于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起()

A.5個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
B.4個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
C.3個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
D.2個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.1個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心

9.單項選擇題應以《藥品不良反應/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

10.單項選擇題哪些藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應的是()

A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實驗中的藥品
E.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品